Chi tiết tin tức

Nhập khẩu que thử Covid-19

Trước tiên, Công ty Luật HNLaw & Partners xin gửi lời cảm ơn tới Quý khách hàng đã sử dụng dịch vụ nhập khẩu que thử nhanh Covid-19 của Công ty chúng tôi. HNLaw & Partners xin gửi tới Quý khách hàng các nội dung về dịch vụ như sau:

Nội dung dịch vụ:  

• Tư vấn điều kiện thủ tục nhập khẩu que thử nhanh Covid-19
• Hoàn thiện hồ sơ thủ tục nhập khẩu que thử nhanh Covid-19
• Thực hiện thủ tục nhập khẩu que thử nhanh Covid-19

Căn cứ pháp lý

• Luật thương mại ngày 14 tháng 6 năm 2005
• Nghị định số 187/2013/NĐ-CP ngày 20 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành Luật thương mại về hoạt động mua bán hàng hóa quốc tế và các hoạt động đại lý mua, bán, gia công và quá cảnh hàng hóa với nước ngoài;
• Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định về nhập khẩu trang thiết bị y tế

Nội dung tư vấn chi tiết:

Tư vấn điều kiện nhập khẩu que thử nhanh Covid-19

Que thử nhanh Covid-19 là sản phẩm test kit sử dụng cùng với thiết bị y tế nằm trong danh mục máy định danh vi khuẩn, virút/ Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế phải xin  giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế đối với các test kit nhập khẩu để thương mại sử dụng cùng với thiết bị y tế: thực hiện theo quy định tại Thông tư 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Hồ sơ thủ tục

• Văn bản đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu của tổ chức
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001 (sau đây gọi tắt là giấy chứng nhận ISO) của nhà sản xuất còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
• Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức thực hiện việc nhập khẩu trang thiết bị y tế còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
• Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu
• Cataloge miêu tả các chức năng, thông số kỹ thuật của chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu.
• Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn sử dụng của chủ sở hữu hoặc nhà sản xuất đối với trang thiết bị y tế
• Một số hồ sơ và tài liệu khác theo yêu cầu

Thực hiện thủ tục cấp phép:

Hnlaw & Partners sẽ thực hiện thủ tục cho quý khách hàng theo 2 cách sau đây:

• Đại diện cho khách hàng thực hiện thủ tục
• Hỗ trợ, tư vấn và hướng dẫn khách hàng thực hiện thủ tục

Cơ quan thụ lý hồ sơ: Bộ Y Tế

http://www.hnlaw.vn/tu-van-doanh-nghiep/

Trên đây là nội dung tư vấn về “Nhập khẩu que thử Covid-19”. Để được tư vấn xin quý khách hàng cung cấp thông tin gồm: tên, số CMT, CCCD, email, số điện thoại liên hệ đối với khách hàng là cá nhân; tên doanh nghiệp và mã số thuế, số điện thoại liên hệ đối với khách hàng doanh nghiệp! Quý khách hàng có thể gửi thông tin về địa chỉ email của chúng tôi như ở dưới để được tư vấn chi tiết thủ tục và nhận bảng báo giá dịch vụ.

CÔNG TY LUẬT HNLAW & PARTNERS

Địa chỉ: Toà nhà DBS, số N028, lô 31 khu dịch vụ thương mại và nhà ở Hà Trì, phường Hà Trì, Hà Đông, Hà Nội.

Email: tuvan.hnlaw@gmail.com