Nhập khẩu dược phẩm 2025
10:52 - 14/08/2025
Nhập khẩu dược phẩm 2025
Nhập khẩu dược phẩm 2025
NHẬP KHẨU & PHÂN PHỐI DƯỢC PHẨM 2025
Từ năm 2025, hoạt động nhập khẩu và phân phối dược phẩm tại Việt Nam được điều chỉnh theo Luật Dược sửa đổi 2024 (hiệu lực 1/7/2025) cùng các nghị định, thông tư hướng dẫn mới.
Điểm nổi bật là cho phép mô hình chuỗi nhà thuốc, bán thuốc qua thương mại điện tử và mở rộng quyền phân phối cho doanh nghiệp có vốn nước ngoài (FIEs). Nghị định 163/2025 quy định chi tiết về nhập khẩu thuốc, bao gồm hồ sơ, cửa khẩu, hạn dùng, quản lý thuốc chưa đăng ký lưu hành và thủ tục cấp CPP/FSC.
Thông tư 12/2025 hướng dẫn đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc, còn Thông tư 31/2025 quy định chuẩn hóa nhân sự hành nghề dược trong chuỗi nhà thuốc.
Hoạt động phân phối tiếp tục áp dụng tiêu chuẩn GDP theo chuẩn WHO, bảo đảm chất lượng qua toàn bộ chuỗi cung ứng. Một số nội dung mới giúp rút ngắn thủ tục, tăng tính linh hoạt và minh bạch trong quản lý, đồng thời tạo điều kiện thuận lợi hơn cho doanh nghiệp trong và ngoài nước.
